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醫(yī)療器械注冊
以下為商家提供的醫(yī)療器械注冊證
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全自動微量元素分析儀（WJ-9600B）招標(biāo)參數(shù) |
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1 |
檢測方法原理 |
★二次微分電位溶出法，溶出伏安法 |
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2 |
適用范圍 |
★同時檢測鉛、鎘、鋅、銅、鈣、鐵、鎂、錳、8種元素微量元素（可擴硒、碘元素），一次性出檢驗報告。 |
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3 |
檢測標(biāo)本 |
全血（靜脈血、末梢血）、血清、頭發(fā)、尿液 |
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4 |
檢測速度 |
60S同時出檢測結(jié)果 |
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5 |
樣本容量 |
全血/末梢血20ul |
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6 |
血鉛檢測 |
血鉛檢測符合衛(wèi)生部2006年頒布的臨床操作規(guī)范 |
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7 |
靈敏度： |
檢測0.1PPb的痕量元素，靈敏度達(dá)到10-10mol/L |
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8 |
電極系統(tǒng) |
★五電極系統(tǒng)（進口玻碳電極、鉑金參比電極） |
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9 |
測試系統(tǒng) |
★全自動檢測、20孔位自動尋位、自動進樣、適合批量體檢使用 |
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10 |
自動功能 |
自動加樣、自動校準(zhǔn)、自動尋位，自動檢測、自動分析結(jié)果，自動涌泉式清洗 |
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11 |
測試環(huán)境 |
全封閉式測試系統(tǒng)、防止外界交叉污染 |
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12 |
技術(shù)優(yōu)勢 |
★無純汞及有毒氣體(不使用純汞、不使用乙炔等) |
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13 |
準(zhǔn)確控制 |
★16孔位測試位、多孔位校準(zhǔn)位、以減少試劑產(chǎn)生誤差、提高檢測效率與準(zhǔn)確性 |
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14 |
試劑用量 |
全血樣品處理液0.5ml (8元素)，多元素或單元素測試液各3ml。 |
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15 |
數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) |
電位、電流雙通道12Bit 1000KHz/s高速采集多電機系統(tǒng)，雙抗干擾技術(shù) |
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16 |
運算分析系統(tǒng) |
元素峰動態(tài)識別自動鎖定技術(shù)，雙點雙線自修復(fù)技術(shù) |
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17 |
電極保護 |
電極系統(tǒng)采用內(nèi)核級自動保護裝置，獨有的電極保護技術(shù)，保障工作電極的穩(wěn)定性和耐用性；防止檢測人員誤操作損傷電極。 |
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18 |
打印報告單 |
多種固定報告單格式及用戶自定義模式，可根據(jù)客戶的需求選擇報告單模式 |
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19 |
分析環(huán)境 |
★占用空間小，無需乙炔等易燃易爆氣體，無有質(zhì)氣化污染； |
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20 |
工作條件 |
溫度：5℃-40℃ 相對濕度≦80% |
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精密度 |
RSD≦5% |
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線性關(guān)系 |
r≧0.99 |
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23 |
網(wǎng)絡(luò)連接 |
通訊系統(tǒng)：480M高速USB端口通訊；與LIS系統(tǒng)無縫連接。 |
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技術(shù)特點 |
全自動自動一體機；一臺儀器可同時測定多種微量元素 |
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24 25 |
技術(shù)特點 配置 |
元素峰動態(tài)識別自動鎖定技術(shù)，具備的雙點雙線自修復(fù)技術(shù) |
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儀器自帶的恢復(fù)功能。保障突然斷電人為操作故障時自動恢復(fù)，不影響重新檢測 |
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★全自動一體機器、內(nèi)置Windows操作系統(tǒng)、內(nèi)置10.4英寸液晶觸摸顯示器，主機系統(tǒng)：高速A/D、D/A轉(zhuǎn)換；高精密數(shù)字定位；高穩(wěn)定性傳感器 |
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26 |
溯源性 |
檢驗結(jié)果實時存儲保存，存儲信息永久保存方便查詢，可隨時調(diào)看、打印報告單。 數(shù)據(jù)亦可以Word/PDF等格式導(dǎo)出。 |
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27 |
質(zhì)量保證 |
儀器和試劑均通過國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證。 |
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28 |
質(zhì)控品 |
★具有質(zhì)控品注冊證（提供證明文件） |
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29 |
注冊資金 |
公司注冊資金2000萬以上。 |
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30 |
高新企業(yè)認(rèn)證 |
公司具有高新企業(yè)認(rèn)證 |
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31 |
報關(guān)證 |
部分零部件進口（提供報關(guān)證） |
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